每支都有“身份證”!探訪新冠病毒疫苗生產基地全紀錄
2020年12月30日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市。2021年1月1日起,重點人群開始陸續接種我國首批新冠病毒疫苗。新冠病毒滅活疫苗要經過怎樣的生產、包裝流程?
一、疫苗也有“身份證”三級監管碼可查“前生今世”
由于疫苗生產車間有嚴格的衛生標準,總臺央視記者只能進入分裝和包裝車間,這也是疫苗生產環節里面的最后一道工序。在這里,記者看到了疫苗包裝過程中的幾個關鍵步驟。
1、燈檢
在全自動預灌封包裝線,灌裝好的疫苗首先要經過燈檢。這一步驟是利用高速攝像機代替人眼,觀察是否存在含有顆粒、異物、玻璃渣以及灌裝量有瑕疵的產品,并剔除。燈檢機自動化程度高、速度快、準確度高,會將不合格的產品逐一挑出,剔除率在2%—3%左右。
2、貼簽
隨后,通過燈檢的疫苗將被貼上標簽并安裝注射器推桿。標簽上標注著產品名稱、生產日期、編號等信息。
據介紹,與傳統的西林瓶包裝相比,本條流水線上生產的預灌封型疫苗更加方便。醫護人員拿到疫苗即可直接注射,無需再將疫苗抽入注射器中。
3、裝盒
接下來,疫苗進入裝盒工序。每支疫苗配有一張說明書,裝盒完成后將進行在線稱重。一旦發現重量不對,比如缺少說明書或推桿,都將被剔除,為疫苗安全再添一層保障。
4、賦碼
最后的工序是賦碼。國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹,監管碼相當于疫苗的“電子身份證”,共分為三級:每支疫苗單獨賦碼、每10支疫苗組成的中包裝賦碼、包含多個中包裝的大包裝再賦碼。
通過監管碼可以查詢到疫苗生產、入庫、保存、發貨、運輸等過程是否符合標準,并追蹤到接受注射的人。
二、疫苗生產能力怎么樣?
此前,國家衛生健康委員會副主任曾益新表示,新冠病毒疫苗的基本屬性是公共產品,價格根據使用規模的大小會有所變化,但是一個大前提肯定是為全民免費提供。
需求量這么大,疫苗的生產能力如何?國藥集團中國生物董事長楊曉明表示,已針對全國乃至全球范圍的疫苗需求增加了生產線,疫苗生產車間年產能預計達10億劑以上。
三、疫苗如何運輸、存儲?
楊曉明介紹,經過層層工序,包裝完成后的疫苗會被送入溫度保持在2℃—8℃之間的冷庫中保存。
在疫苗的運輸過程中,只要保證冷鏈條件達到2℃—8℃即可。楊曉明介紹,冷鏈運輸車有自動化的溫度監控系統,從出發到接種點,可24小時監控疫苗在運輸過程中的保存條件。一旦車內溫度不達標,系統會立即發出警報。
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