生產、使用放射性同位素與射線裝置醫療機構和其他行業，在新建、擴建、改建的項目時，建設單位對同位素在可行性論證階段必須向當地環保、公安部門申報；對醫用輻射源機器裝置必須向當地衛生、環保部門申報。并提交職業病危害放射防護預評價報告。未提交預評價報告或者預評價報告安其監管職責分工未經衛生行政部門或環保部門審核同意的，有關部門不得批準該建設項目。
        職業病危害放射防護預評價報告是對建設項目可能產生的職業病危害因素及其對工作場所和勞動者健康的影響作出評價，確定危害類別和放射防護措施。
建設項目的職業病防護設施所需費用應當納入建設項目工程預算，并與主體工程同時設計，同時施工，同時投入生產和使用。
        建設項目在竣工驗收前，建設單位應當進行職業病危害控制效果放射防護評價。竣工驗收時，其放射防護設施經衛生行政部門驗收合格后，取得許可證件方可投入正式生產和使用。
        《中華人民共和國職業病防治法》(2002年5月1日)以及《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（2005年12月1日）實施后，對放射診療設備未經職業病危害預評價或職業病防護設施設計審查擅自開工的建設項目，衛生行政部門要依法對建設單位進行處罰，并依法進行職業病危害控制效果放射防護評價，驗收合格后取得《放射診療許可證》后方可開展許可范圍內限定的工作。