隨著我國擴大免疫規劃的實施，疫苗種類和數量不斷增加，疑似預防接種異常反應（簡稱AEFI）監測的作用尤顯重要。AEFI監測如何進行，監測數據如何利用？日前，記者到河北省疾控中心進行探訪。

實時捕捉異常反應信息

2012年12月17日下午，6個月大的苗苗在河北省滄州市吳橋縣某鎮衛生院注射了一支百白破疫苗。第二天上午，苗苗打疫苗的地方有些紅腫，衛生院的醫生仔細檢查后，確認苗苗沒什么大問題，囑咐家長讓孩子好好休息就行了。隨后，接診醫生把苗苗的情況填到一張卡上，傳真到縣疾控中心。縣疾控中心工作人員核對后，將這個信息填進網上報告系統。

“接種后出現發熱癥狀，并伴有局部紅腫硬結，從報告看，屬于一般反應?！比ツ?2月18日下午，在河北省疾控中心免疫規劃管理所，副所長張富斌打開報告系統，看到了苗苗包括年齡，接種疫苗時間、地點、種類，反應癥狀，醫生處理方案在內的所有信息。當天，該系統共報告全省12例異常反應，全部是一般反應，涉及百白破疫苗、卡介苗等5種疫苗。

AEFI監測系統是全國預防接種信息系統的重要子系統。進入該系統進行操作的人需要嚴格認證，按層級設定不同權限。身為省疾控中心業務主管，張富斌的權限屬于省內最高一級，他以自己的賬號和密碼登錄，可以瀏覽該系統省內的任何信息?！爸谎菔?，不能拍照，里面的個案信息也不能外露。”他反復叮囑記者。

這些信息可實時下載，也可按疫苗種類、疫苗生產廠家、地區等條件進行查詢分析。記者以地區查詢，輸入河北省疾控中心所在的石家莊市橋東區，結果顯示，一周內該區共報告3例個案信息。

“末梢”靈敏使監測規范有效

疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。“盡管現在使用的疫苗很安全，但沒有一種疫苗能完全做到零風險?！?nbsp;河北省疾控中心免疫規劃管理所所長張振國說，疫苗接種后，個別人會出現一些輕微副反應或極少數的嚴重異常反應，“無論何種原因，AEFI的監測都非常重要?！?/p>

張振國說，檢測可迅速發現各種疑似預防接種副反應，及時應對處理；科學認知預防接種的利弊價值，提高公眾對免疫規劃的信心。通過監測分析，還可客觀真實地評價疫苗質量，更好地維護受種人群的健康權益，也為疫苗廠家進一步提高疫苗質量、不斷研制新疫苗及新疫苗劑型提供參考；為免疫規劃實施部門改善預防接種服務質量，更好地服務和保障受種人群健康提供數據支持。

張振國自豪地說，從2002年起，河北省在全國率先實施預防接種副反應和事故監測，一般預防接種副反應實行常規報告（雙月報告），嚴重預防接種副反應、事故和群體性反應實行及時快速報告。2005年4月，衛生部和世界衛生組織合作，在河北省開展預防接種副反應監測項目試點，為在中國建立適合國情的預防接種副反應監測系統探索經驗。如今，以試點經驗確立的監測系統為藍本，特別是疾控機構與藥品不良反應監測中心之間建立的監測數據交流機制，已推廣到全國各地。2010年年底，河北省作為代表，接受了世界衛生組織專家對AEFI監測系統的評估，以96分的優異成績順利通過，為中國全面通過疫苗監管體系評估奠定了基礎。

AEFI監測覆蓋率、48小時內報告率和48小時內調查率，是衡量監測工作水平的主要指標。張振國說，目前，河北省AEFI監測范圍已覆蓋所有縣（區）和鄉鎮，系統監測的靈敏性、完整性和及時性均超過95%，超出世界衛生組織關于疫苗監管體系（NRA）評估>80%的指標要求。

在張振國看來，規范的接種門診是AEFI監測系統良性運轉的基礎。“一個個接種點，相當于監測系統的神經末梢，末梢靈敏，監測的數據才能規范有效?！焙颖笔纳鲜兰o90年代中期開始試點鄉鎮規范化預防接種門診，截至目前，人口覆蓋率已超過93%。由于網絡健全、報告及時，近年來所有疑似異常反應案例均得到妥善處置。

異常反應補償有法可依

隨著國家擴大免疫規劃以及本輪醫改公共衛生項目的實施，接種疫苗種類和數量不斷增加，接種人群范圍不斷擴大，民眾健康意識不斷增強，所有這些，對疑似接種異常反應的后續處理提出了更高要求。

“絕大部分疑似預防接種反應屬于一般反應，孩子休息幾天就能自然消退，家長也能夠理解；但對于極個別的嚴重異常反應，處理起來非常棘手，需要法律支持。”張富斌說。

為做好預防接種異常反應補償，保護當事人合法權益，去年7月，河北省衛生廳、財政廳和食品藥品監督管理局聯合發布《河北省預防接種異常反應補償辦法》，為合理合法解決預防接種反應提供政策依據。該《辦法》規定，因預防接種異常反應造成受種者死亡的，按照上一年度河北省城鎮居民人均可支配收入計算補償費用，最長補償10年，并一次性結清。因預防接種異常反應造成受種者嚴重殘疾或者器官組織損傷的，參照《醫療事故分級標準（試行）》處理，最長可補償20年，并一次性結清。補償前提是疫苗合格、接種過程規范、相關各方均無過錯。

張富斌舉例說，河北省2011年城鎮居民人均可支配收入為18292元，按照這一數字計算，2012年因預防接種異常反應導致嚴重殘疾或者器官組織損傷的受種者，可獲得最高36.584萬元的補償。